In risposta all’APPELLO URGENTE della Regione Lombardia ( attendiamoci quello Veneto che solitamente segue, se non addirittura precede, la Lombardia), abbiamo creato questo messaggio indirizzato alle aziende che intendono convertire la produzione ai dispositivi medicali così essenziali di questo periodo.
Le mascherine sono un bene di prima necessità per i nostri sanitari.
Fatta questa breve premessa, condividiamo il video informativo di ConFormando, nostro partner, nel quale si fa luce sulla prassi e le NORME a cui sottostare per poter produrre.
Le mascherine chirurgiche devono soddisfare contemporaneamente le norme UNI EN ISO 14683 e UNI EN ISO 10993 ed essere prodotte da imprese che abbiano un sistema di gestione della qualità, ai sensi delle ISO 13485 o delle Good Manifacturing Practices (GMP), per poter corrispondere alla deroga al marchio CE.
Le richieste sono anche di MASCHERINE FFP2, CAMICI IDROREPELLENTI, TUTE DI PROTEZIONE
Sono ovviamente adeguati tutti i DPI del tipo sopra indicato che riportano la marcatura CE (che attesta la rispondenza a quanto disposto dalla Direttiva 93/42/CEE in ambito di dispositivi medici), ai sensi del DL 2 marzo 2020 e s.m.i.
Si richiedono inoltre visiere di protezione:
occhiali protettivi;
occhiali protettivi a maschera;
calzari/soprascarpe;
cuffie copricapo;
soluzione idroalcolica in litri;
respiratori;
postazioni di terapia intensiva.
Ecco il link della regione con il dettaglio
Ci sono anche delle deroghe alla marcatura e la check list e la lettera di invio campioni al politecnico, basta seguila
Consiglio di analizzare le norme in questi giorni di stasi, in modo da essere pronti non appena si potrà iniziare ad operare, le NORME SONO ORA DISPONIBILI GRATUITAMENTE nel PORTALE UNI
BWB Conforma è unita e al tuo fianco . Insieme c’è la possiamo fare
Un abbraccio a tutti
Romina _ CEO BWB Conforma